Materialize獲得個性化3D打印醫(yī)療設(shè)備的CE標(biāo)記認(rèn)證
魔猴君 行業(yè)資訊 1406天前
長期以來，人們一直預(yù)計醫(yī)學(xué)將成為受3D打印技術(shù)嚴(yán)重影響的首批行業(yè)之一。畢竟，事實證明，助聽器和牙齒對準(zhǔn)器是該技術(shù)的殺手級應(yīng)用，當(dāng)今世界上已經(jīng)有超過一千萬種3D打印助聽器。現(xiàn)在，醫(yī)療3D打印已通過Materialize（MTLS）取得了進(jìn)一步的飛躍，因為該公司的大多數(shù)個性化骨科和顱頜面（CMF）產(chǎn)品都獲得了CE標(biāo)志認(rèn)證。
CE標(biāo)志認(rèn)證旨在證明醫(yī)療器械符合歐洲醫(yī)療器械指令的標(biāo)準(zhǔn)。在此消息發(fā)布之前，Materialise的3D打印設(shè)備每次為每位患者和每個應(yīng)用制作醫(yī)療處方時都必須使用?，F(xiàn)在，CE標(biāo)志適用于其產(chǎn)品組合中的許多產(chǎn)品，包括針對特定患者的骨科，解剖模型以及針對特定患者的手術(shù)指南和植入物。
Materialize已經(jīng)是醫(yī)療3D打印領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，已經(jīng)在六大洲生產(chǎn)了350,000多種個性化設(shè)備。該公司于1992年推出了Mimics軟件，為基于3D圖像的工程奠定了基礎(chǔ)。在2007年，該公司率先將3D打印工具及其手術(shù)膝蓋引導(dǎo)裝置帶入手術(shù)室。 2009年，推出了針對患者的CMF植入物，其中部分孔隙可改善此類設(shè)備的骨生長。
Materialise的鈦3D打印CMF植入物。
據(jù)了解，Materialise在多個垂直領(lǐng)域的獨特策略。的確，這家比利時公司一直很有趣，既提供軟件又提供3D打印服務(wù)，現(xiàn)在收購了3D掃描公司。 Peels表示，該公司在戰(zhàn)略決策中一直謹(jǐn)慎，可靠和創(chuàng)新-并非總是率先進(jìn)入新市場，但要確保在新領(lǐng)域中建立新的角度是值得的，然后再進(jìn)行創(chuàng)新以一種非?？桃獾姆绞?/span>
“ 1993年歐洲醫(yī)療器械指令出臺時，個性化設(shè)備的使用就非常出色。在過去的30年中，我們進(jìn)行了高級3D規(guī)劃和打印，以將該技術(shù)擴(kuò)展到更大的受眾群體。在Materialise，我們談?wù)摰氖敲磕耆蚪桓兜臄?shù)千種設(shè)備。個性化設(shè)備不再是例外。這項CE標(biāo)記認(rèn)證表明，盡管要使每臺設(shè)備都符合特定患者的解剖結(jié)構(gòu)面臨諸多挑戰(zhàn)，但這些個性化設(shè)備仍滿足與常規(guī)設(shè)備相同的嚴(yán)格質(zhì)量要求?！?Materialize Medical副總裁兼董事總經(jīng)理Brigitte de Vet說道。在這種情況下，該公司在醫(yī)療3D打印方面的不懈努力使它有可能成為首家獲得如此廣泛設(shè)備認(rèn)證的公司?，F(xiàn)在，可以在歐洲范圍內(nèi)更快地大規(guī)模部署針對患者的植入物和導(dǎo)向器。 Materialize建議，該認(rèn)證將改善個性化醫(yī)療設(shè)備的可及性，因為外科醫(yī)生無需為其訂購的設(shè)備簽署處方，并且藥劑師的文書工作將更少。
德維特對此表示：“同時，我們知道，為患者量身定制的模型和設(shè)備可以改善患者的預(yù)后，減少手術(shù)室的時間，并為手術(shù)醫(yī)生做好更好的準(zhǔn)備。使用個性化設(shè)備的優(yōu)勢在于，它們可以為手術(shù)環(huán)境增加更多的可預(yù)測性，并可以治療任何臨床狀況，包括最具挑戰(zhàn)性的狀況?，F(xiàn)在，為我們更大的產(chǎn)品組合提供CE標(biāo)志將有助于將這些個性化設(shè)備帶給更多的患者，從而消除了對客戶的一些管理限制?！?/span>
該公司的某些醫(yī)療軟件（包括Mimics Innovation Suite和Mimics Enlight）已經(jīng)具有CE標(biāo)記?，F(xiàn)在，它已經(jīng)獲得了該認(rèn)證，我們確實可以看到醫(yī)療3D打印起飛并實現(xiàn)其長期承諾的價值。
